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(桂科計字〔2020〕258號)
時間:2020-10-23 來源:廣西壯族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳
各有關(guān)單位:
根據(jù)《“十三五”廣西科技計劃項目申報指南(第五版)》要求,現(xiàn)就方向54(防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)建設(shè))的具體申報要求補充如下:
一、項目內(nèi)容及申報要求
子方向1:生物技術(shù)藥物的產(chǎn)品研發(fā)
研究內(nèi)容:針對國內(nèi)臨床需求迫切的用于治療腫瘤、心血管疾病、傳染病等重大疾病,研制開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組抗體、重組融合蛋白及相關(guān)重組大分子蛋白類產(chǎn)品等創(chuàng)新生物技術(shù)類藥物品種。完成臨床前制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性考察及藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、安全性等研究,完成申報臨床研究的新生物技術(shù)藥品注冊。
考核指標(biāo):完成生物技術(shù)藥物新藥臨床試驗?zāi)驹S可(IND),申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理(取得受理號)。
實施年限:不超過3年。
資助方式:前資助。
資助經(jīng)費:150-300萬元。
申報要求:申報單位必須有在防城港市注冊的企業(yè)參加;優(yōu)先支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)和良好前期工作基礎(chǔ)的項目申報,鼓勵聯(lián)合區(qū)內(nèi)外科研基礎(chǔ)好的高校、研究院所申報。
子方向2:細(xì)胞制劑及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)
研究內(nèi)容:重點支持細(xì)胞制劑及相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。在國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)內(nèi),建立臨床級細(xì)胞庫,細(xì)胞制備中心及臨床轉(zhuǎn)化平臺。完成細(xì)胞制劑及或相關(guān)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。
考核指標(biāo):建立標(biāo)準(zhǔn)化臨床級細(xì)胞庫、細(xì)胞制備中心,研發(fā)并轉(zhuǎn)化細(xì)胞制劑及或相關(guān)產(chǎn)品1個,并在國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)內(nèi)取得生產(chǎn)文號。
實施年限:不超過3年。
資助方式:前資助。
資助經(jīng)費:150-300萬元。
申報要求:申報單位必須有在防城港市注冊的單位參加,優(yōu)先支持聯(lián)合在防城港市注冊具有較強科研開發(fā)實力和相關(guān)研究基礎(chǔ)的單位申報;本方向不限企業(yè)牽頭申報。
子方向3:非人靈長類實驗動物種質(zhì)資源相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系建立
研究內(nèi)容:支持建立高標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)質(zhì)核心種群質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系及檢測技術(shù)體系,探索高品質(zhì)非人靈長類實驗動物人工智能現(xiàn)代化飼養(yǎng)與管理關(guān)鍵技術(shù)體系,探索高品質(zhì)非人靈長類實驗動物人工繁育關(guān)鍵技術(shù)及微生物凈化技術(shù),支持靈長類實驗動物人類重大疾病模型研發(fā)和應(yīng)用。
考核指標(biāo):建立非人靈長實驗動物繁育基地1個,優(yōu)質(zhì)核心種群質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量控制體系、檢測技術(shù)體系及管理體系1套,申請發(fā)明專利2件以上。
實施年限:不超過3年。
資助方式:前資助。
資助經(jīng)費:150-300萬元。
申報要求:申報單位必須有在防城港市注冊的企業(yè)參加,且基地必須對外提供非人靈長實驗動物。優(yōu)先支持具有較強的科研開發(fā)實力、相關(guān)研究基礎(chǔ)及有關(guān)研究經(jīng)歷的單位申報。
子方向4:特色道地藥材資源精深加工
研究內(nèi)容:重點支持肉桂等特色道地藥材高品質(zhì)活性成分及健康產(chǎn)品開發(fā),開展精油加工、提取工藝優(yōu)化、匹配裝置及生產(chǎn)線研究,圍繞有關(guān)活性成分優(yōu)化產(chǎn)品工藝,開發(fā)功能明確的健康產(chǎn)品。
考核指標(biāo):建立生產(chǎn)示范線1條以上,建立培育加工基地1個以上,開發(fā)健康產(chǎn)品1個以上,申請發(fā)明專利1件以上。項目執(zhí)行期間,新增銷售額2000萬元。
實施年限:不超過3年。
資助方式:前資助。
資助經(jīng)費:150-300萬元。
申報要求:申報單位必須有在防城港市注冊的企業(yè)參加,優(yōu)先支持具有相關(guān)的工作基礎(chǔ)的企業(yè)單位申報,鼓勵聯(lián)合區(qū)內(nèi)外科研基礎(chǔ)好的高校、研究院所申報。
子方向5:京族特色醫(yī)療技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)
研究內(nèi)容:圍繞防城港市京族傳統(tǒng)醫(yī)藥體系,重點支持京族傳統(tǒng)醫(yī)療技法對常見病及難治病的防治,開展特色技術(shù)發(fā)掘、診療指南制定與應(yīng)用推廣等方面的研究,形成京族醫(yī)學(xué)防治常見病、難治病的規(guī)范化特色診療技術(shù)體系,開發(fā)京族醫(yī)藥特色醫(yī)院制劑。
考核指標(biāo):形成京族傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)治療常見病、難治病的防治方案、診療標(biāo)準(zhǔn)與指南、特色技術(shù)及有效制劑等服務(wù)包不少于3個,并對其有效性與安全性做出評價。申請或獲得國家發(fā)明專利等知識產(chǎn)權(quán)1件以上,培育建設(shè)一支京族傳統(tǒng)醫(yī)技應(yīng)用研發(fā)人才團隊5人(含)以上。開發(fā)醫(yī)院制劑1個并獲得區(qū)藥品監(jiān)督管理局的備案或生產(chǎn)批復(fù)。
實施年限:3年。
資助方式:前資助。
資助經(jīng)費:50-150萬元。
申報要求:申報單位必須有在防城港市注冊的單位參加;鼓勵與高校、科研院所、企業(yè)、社會學(xué)術(shù)團體等組成產(chǎn)學(xué)研團隊聯(lián)合申報;優(yōu)先支持在京族傳統(tǒng)醫(yī)藥等方面已經(jīng)開展了一定基礎(chǔ)性研究并獲得立項的單位申報;本方向不限企業(yè)牽頭申報。
子方向6:大健康數(shù)據(jù)應(yīng)用及醫(yī)學(xué)成果技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺建設(shè)
研究內(nèi)容:圍繞跨機構(gòu)、跨區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通和信息資源共享,推動城市醫(yī)聯(lián)體內(nèi)實施實時高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管,重點支持建設(shè)覆蓋城市所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),逐步整合現(xiàn)有的公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)和醫(yī)保系統(tǒng)的醫(yī)聯(lián)體信息平臺,包括醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)中心、檢驗信息數(shù)據(jù)中心、電子病歷數(shù)據(jù)中心、運營數(shù)據(jù)中心等;支持建立心理健康與慢性病管理平臺,開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療平臺和數(shù)據(jù)中心建設(shè),實現(xiàn)通過云醫(yī)院平臺,針對慢性病以及心理健康管理,通過物聯(lián)網(wǎng),將電子設(shè)備數(shù)據(jù)與微信等平臺相結(jié)合;重點支持建設(shè)醫(yī)學(xué)公共服務(wù)共享資源平臺,建成面向國際開放的醫(yī)學(xué)技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心,促進醫(yī)學(xué)成果高效流通,深化研發(fā)與產(chǎn)業(yè)有機融合。
考核指標(biāo):建立大健康醫(yī)聯(lián)體信息平臺1個,形成相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)2個以上,申請發(fā)明專利或軟著3個以上,產(chǎn)生經(jīng)濟效益500萬元以上;完成各類技術(shù)合同20項以上,實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效益1000萬元以上。
實施年限:不超過3年。
資助方式:前資助。
資助經(jīng)費:150-300萬元。
申報要求:申報單位必須有在防城港市注冊的單位參加;鼓勵與高校、科研院所、企業(yè)等組成產(chǎn)學(xué)研團隊聯(lián)合申報,優(yōu)先支持具有良好合作基礎(chǔ)的單位聯(lián)合共同申報;本方向不限企業(yè)牽頭申報。
二、申報方式及其他要求
其他申報要求及申報須知按照《自治區(qū)科技廳關(guān)于發(fā)布“十三五”廣西科技計劃項目申報指南(第五版)的通知》(桂科計字〔2020〕93號)要求執(zhí)行,請符合條件的單位或個人登錄“廣西科技管理信息平臺”自由申報。
業(yè)務(wù)咨詢自治區(qū)科技廳社會發(fā)展科技處:0771-2093613、2621051??
廣西壯族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳
2020年10月22日
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